Pharma

Branchen Pharma

 

Spezielle Lösungen für die pharmazeutische Industrie

Hauptfunktionen

  •   Erstellung von Allgemeinen Herstellungsvorschriften (MBR-Master Batch Record)
  •   und daraus abgeleiteten auftragsbezogenen Herstellungsanweisungen (EBR – Electronic Batch Records).
  •   Ausführung von Rezepturen und Führung der Produktion nach definiertem Arbeitsablauf
  •   Kontrolle des Materialflusses
  •   Protokollierung der Umgebungsbedingungen im Reinraum
  •   Sicherstellung einer zuverlässigen Infrastruktur mit moderner Leittechnik
  •   Alarmierung und Aufzeichnung von Produktionsabweichungen
  •   Serialisierungslösung für die Erfüllung regulatorischer Anforderungen

Vorteile

  •   Höchste Zuverlässigkeit des Produktionsprozesses
  •   Höchstes Maß an Wiederholbarkeit und Effizienz der Prozesse
  •   Leichte Erfüllung von pharmazeutischen Standards und Empfehlungen (wie GAMP 5, 21 CFR Part 11)
  •   Flexibles Rezeptursystem
  •   Realisierung einer papierlosen Produktion
  •   Minimierung der Anzahl von ungeplanten Produktionsunterbrechungen
  •   Effiziente Nutzung der Produktionsressourcen und Energie
  •   Nachweis der Produktionsbedingungen auf Knopfdruck
  •   Bessere Entscheidungsgrundlage fürs Management
  •   Lösungen validiert nach GMP

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