MBR
Master Batch Record (MBR)
- Verwaltung des MBR Lebenszyklus (Version, Historie, Bestätigung, …)
- Regelbasierte Rezeptverwaltung
- Unterstützung für unterschiedliche MBR-Typen (Entwicklung, kommerzielle Produktion, Validierung)
- Elektronischer Produktionsfluss nach validierten Standardprozeduren
- MBR Berichte
EBR
Electronic Batch Record (EBR)
- Ausführung und Verwaltung von Fertigungsaufträgen
- Workflows zur Unterstützung des Lebenszyklus von Fertigungsaufträgen
- Prozessdatenerfassung
- Ausführung der Produktionsprozesse anhand vordefinierter Workflows vom MBR
- Echtzeitworkflows für Bediener
- Vorgefertigte Schnittstellen zu Maschinen via SCADA-System oder PDM Modul
- Manuelle und automatische Prozessdatenerfassung
- Alarmierung und Benachrichtigung für Parameterwerte
- Kontrollierte Produktionsausführung
- Durchführen von Inprozesskontrollen (IPC) mit automatischen oder manuellen Daten
- Abweichungen aufzeichnen und berichten
- Probenhandling und Etikettieren der Proben
- Rückverfolgbarkeit des Prozesses
Wiegen
Wiegen
- Wiegen der Rohstoffe im Zuge des EBR oder in einem eigenständigen Prozess
- Workflows
- Waagen Integration
- Ausführung Wiegen
- Kalibrierung und Tara Funktionalität
- Rezepte (Stücklisten, Mengen)
Raumverwaltung
Container-, Equipment-, Raumverwaltung
- Statusverwaltung
- Rückverfolgbarkeit und Verfügbarkeit
- CEHT, DEHT und UEHT
- Logbuch
Logbuch
Logbuch
- Ereignisse und Statuseinträge von Container, Equipment und Räumen
- Automatische Einträge durch Fertigungsaufträge
- Manuelle Einträge
- GMP-konform
Produktionsplanung
Produktionsplanung
- Anzeige der geplanten und aktiven Fertigungsaufträge in Echtzeit
Materialflusskontrolle
Materialflusskontrolle
- Track & Trace
- Materialidentifizierung (Barcode, SSCC, 2D)
- Liegezeitenerfassung für validierte Prozesse (vor dem Füllen, in bestimmtem Zustand, …)
Lagerverwaltung
Lagerverwaltung in der Produktion
- Einlagerungen und Entnahmen
- Austausch mit ERP-System
- Proben von Rohstoffen im Lager
Grundfunktionen
Grundfunktionen
- Import oder Eingabe der Stammdaten (Artikel, Equipment, Gerät, Ort, Parameter, …)
- Stammdatenverwaltung
- Audit Trail
- Elektronische Signatur
- Wiegebericht
- Prozess und Batch-Bericht
- Rohstoffverbrauchsbericht
- Genealogie der Fertigprodukte
- Genealogie der Rohstoffe
- Produzierte Mengen
